Quando un prodotto cosmetico è immesso sul mercato, la persona responsabile tiene una documentazione informativa su di esso.

La documentazione informativa sul prodotto è conservata per un periodo di dieci anni dopo la data in cui l’ultimo lotto del prodotto cosmetico è stato immesso sul mercato.

La documentazione informativa sul prodotto cosmetico deve contenere le seguenti informazioni e dati che devono essere aggiornati secondo necessità:
-una descrizione del prodotto cosmetico che consenta di collegare chiaramente la documentazione informativa sul prodotto al prodotto cosmetico stesso;
-la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico di cui all’arti colo 10, paragrafo 1;
-una descrizione del metodo di fabbricazione ed una dichiarazione relativa all’osservanza delle buone pratiche di fabbricazione di cui all’articolo 8;
– qualora la natura degli effetti o del prodotto lo giustifichi, le prove degli effetti attribuiti al prodotto cosmetico;
– i dati concernenti le sperimentazioni animali effettuate dal fabbricante, dai suoi agenti o dai suoi fornitori relativamente allo sviluppo o alla valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico o dei suoi ingredienti, inclusi gli esperimenti sugli animali effettuati per soddisfare i requisiti legislativi o regolamentari di paesi terzi.

PARTE A – Informazioni sulla sicurezza del prodotto cosmetico

– Composizione quantitativa e qualitativa dei prodotti cosmetici
– Caratteristiche fisiche/chimiche e stabilità del prodotto cosmetico
– Qualità microbiologica
– Impurezze, tracce, informazioni sul materiale d’imballaggio La purezza delle sostanze e delle miscele.
– Uso normale e ragionevolmente prevedibile
– Esposizione della popolazione di riferimento al prodotto cosmetico
– Esposizione alle sostanze
– Profilo tossicologico delle sostanze
– Effetti indesiderabili ed effetti indesiderabili gravi
– Informazioni sul prodotto cosmetico

Parte B – Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici

– Conclusioni della valutazione
– Avvertenze ed istruzioni per l’uso riportate sull’etichetta
– Motivazione
– Informazioni sul valutatore e approvazione della parte B