Постанова України № 65 щодо технічного регламенту

Послуга UA RP – Нотифікація – Оцінка безпеки UA

Angel Consulting допоможе вам пройти всі етапи виконання нових вимог.

Не просто передача запиту місцевим партнерам, а інтегроване рішення Angel Consulting, координоване нашим європейським головним офісом і підтримане нашою структурою в Україні.

Нова нормативна база

Що зміниться з 3 серпня 2026 року

Починаючи з 3 серпня 2026 року, перехідний період завершується, і всі нові партії косметичної продукції, що вводяться в обіг на українському ринку, повинні будуть повністю відповідати новому Технічному регламенту щодо косметичної продукції (затвердженому Постановою Кабінету Міністрів України № 65 від 20 січня 2021 року).

Цей нормативний акт майже дослівно імплементує Регламент (ЄС) 1223/2009 Європейського Союзу. Найбільш значущою зміною для компаній-експортерів є обов’язкове призначення Відповідальної особи, юридично зареєстрованої в Україні. Без цієї фігури продукція не зможе пройти митницю та бути нотифікована на новому міністерському порталі.

Завдяки нашій локальній присутності в Україні ми можемо запропонувати пряме та координоване рішення, уникаючи моделей, заснованих виключно на посередниках або третіх сторонах.

Наші послуги в Україні

Ми забезпечуємо повний супровід регуляторної відповідності завдяки нашій присутності та міжнародній експертизі.

Мандат Відповідальної особи

Ми беремо на себе юридичну роль Відповідальної особи для вашої продукції в Україні, забезпечуючи відповідність Постанові № 65 та виступаючи посередником у взаємодії з Derzhliksluzhba (контролюючим органом).

Електронна нотифікація

Ми реєструємо вашу косметичну продукцію на новому електронному порталі Міністерства охорони здоров’я України, місцевому еквіваленті європейського CPNP, обов’язковому перед введенням продукції в обіг.

Перевірка або створення PIF та CPSR

Ми готуємо PIF/CPSR відповідно до вимог українського законодавства, із затвердженням кваліфікованим українським експертом, або адаптуємо та валідуємо ваш європейський PIF/CPSR відповідно до стандартів, які вимагають місцеві органи, зберігаючи документацію протягом 10 років.

Відповідність етикеток та INCI

Ми перевіряємо та перекладаємо тексти етикеток українською мовою, забезпечуючи правильну номенклатуру INCI та наявність усіх обов’язкових попереджень відповідно до нових нормативних додатків.

Чому варто обрати Angel Consulting як UA Responsible Person

Вже підтверджений міжнародний досвід

Ми багато років підтримуємо косметичні компанії в ЄС, Великій Британії та США, виконуючи ролі регуляторного представництва та керуючи PIF, Safety Assessment, нотифікаціями, етикетками й post-market зобов’язаннями.

Послідовність між ринками

Якщо ваш бренд уже відповідає вимогам у Європі, Великій Британії або США, ми можемо допомогти оцінити та адаптувати документацію для українського ринку за координованим підходом.

Локальна присутність в Україні

Роль UA Responsible Person управляється через нашу локальну присутність, інтегровану в структуру Angel Consulting.

Єдиний міжнародний партнер

З Angel Consulting ви можете централізувати регуляторне управління для ЄС, Великої Британії, США та України, зменшуючи фрагментацію, дублювання та ризики неузгодженості.

PIF та Safety Assessment під внутрішнім управлінням

Як і для інших ринків, ми керуємо конфіденційною технічною інформацією внутрішньо, приділяючи увагу конфіденційності, безпеці та документальному контролю.

Переваги Angel Consulting

1. Міжнародна присутність із локальною підтримкою

Angel Consulting надає регуляторні послуги для різних ринків, поєднуючи міжнародний досвід і локальну підтримку в цільових країнах, включно з Україною.

2. Підтверджений досвід у ЄС, Великій Британії та США

Angel Consulting уже працює як EU Responsible Person, UK Responsible Person та US Agent для MoCRA, надаючи косметичним компаніям кваліфіковану підтримку на високорегульованих ринках.

3. Природне розширення на український ринок

Послуга для України є природною еволюцією міжнародної діяльності Angel Consulting, узгодженою з досвідом, набутим у сфері європейської та міжнародної косметичної compliance.

4. Єдиний партнер для кількох ринків

Косметичні бренди можуть покластися на Angel Consulting для регуляторного управління в Європейському Союзі, Великій Британії, США та Україні, зменшуючи складність і фрагментацію.

5. Послуга UA Responsible Person

Angel Consulting може підтримати компанії у призначенні та управлінні UA Responsible Person для косметичної продукції, призначеної для українського ринку.

6. Послідовність з європейською документацією

Оскільки українська регуляторна база орієнтується на європейську модель, Angel Consulting може допомогти оцінити та адаптувати вже наявну документацію, таку як PIF, CPSR, Safety Assessment, етикетки та технічну документацію.

7. Внутрішнє управління технічною документацією

Angel Consulting внутрішньо керує чутливою технічною інформацією, такою як PIF і Safety Assessment, забезпечуючи контроль, конфіденційність і документальну послідовність.

8. Підтримка з етикетування та місцевих вимог

Angel Consulting може допомогти в адаптації етикеток до українського ринку, включно з мовними аспектами, обов’язковою інформацією та регуляторною узгодженістю.

9. Координований підхід між ринками

Інтегроване управління кількома ринками дозволяє підтримувати узгодженість між документацією, claim, етикетками, safety assessment і регуляторними зобов’язаннями.

10. Підтримка pre-market та post-market

Angel Consulting може супроводжувати компанії як до введення продукції на ринок, так і на наступному етапі, здійснюючи оновлення, нагляд і документальну підтримку.

11. Зниження регуляторних ризиків

Структурований підхід допомагає зменшити помилки, пропуски, неузгодженості між ринками та критичні ситуації у разі запитів з боку органів влади.

12. Вертикальна експертиза в косметичному секторі

Angel Consulting спеціалізується саме на косметичному секторі, маючи компетенції щодо інгредієнтів, безпеки, claim, етикетування, GMP, імпорту-експорту та міжнародної compliance.

13. Захист конфіденційної інформації

Внутрішнє та централізоване управління досьє дозволяє краще захищати технічну інформацію, формули, чутливі дані та продуктові стратегії.

14. Стратегічна підтримка виходу на ринок

Angel Consulting не обмежується формальною відповідністю, а підтримує компанії у плануванні виходу на регульовані ринки, поєднуючи комерційні потреби та нормативні вимоги.

15. Масштабоване рішення

Послуга може бути адаптована до потреб стартапів, незалежних брендів, виробників, дистриб’юторів і міжнародних груп зі складними портфоліо.

Готові до українського ринку?

Не відкладайте. Довірте Angel Consulting нормативну адаптацію, щоб забезпечити безперервність вашого експорту.

Зв’яжіться з нами