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Cosmetovigilanza

News: tutti gli aggiornamenti gratuiti sui Regolamenti Europei e sulle Linee Guida

Sottoscrivi

Il Regolamento (CE) 1223/2009 pone l’obbligo della gestione della cosmetovigilanza  in merito alla segnalazione alle autorità sanitarie di eventi avversi, reazioni indesiderate associate all’uso di cosmetici, in analogia a quanto accade per farmaci e dispostivi medici.
Nel campo dei prodotti cosmetici tale attività appare in realtà completamente differente dai settori sanitari nei quali è invece applicata da anni, sia per la diffusione dell’impiego dei cosmetici sia per le modalità di “reazione” dei consumatori di fronte a fenomeni che per lo più possono essere transitori (arrossamenti, irritazioni) e comunque reversibili.

LO STAFF ANGEL CONSULTING propone le seguenti attività per far fronte in modo costruttivo e utile agli obblighi di legge su tutto il territorio EU:

Gestione del contatto con il cliente/medico del cliente per gli accertamenti sulla gravità e consistenza dell’evento, eventuale supporto da professionisti qualificati (dermatologi/tossicologi)
Accertamenti clinici ulteriori in caso di eventi significativi
Aggiornamenti sulle maggiori segnalazioni di anomalie rilevate in EU
Interfaccia con le autorità sanitarie
Assistenza riguardo ai feedback dei consumatori volte ad individuare le “segnalazioni invisibili” che non portano a reclami conclamati
Crisis Management: organizzazione, gestione, contatti con gli organi di stampa