US Persona Responsabile

MoCRA IL NUOVO REGOLAMENTO COSMETICO DEGLI US

Il 29 dicembre 2022 è stato approvato il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), che è il primo importante emendamento al capitolo VI del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA), risalente al 1938.
Entrerà in vigore il 29 dicembre 2023 e prevede l’introduzione di nuovi obblighi che le aziende che vendono prodotti cosmetici negli Stati Uniti dovranno rispettare.

Gli aspetti più importanti introdotti con il MoCRA sono:

• Introduzione della US Responsible Person, il cui nome compare sull’etichetta dei prodotti cosmetici

• Richiamo dei prodotti cosmetici dal mercato (introduzione del principio di rintracciabilità)

• Etichettatura degli allergeni

• Regolamento GMP obbligatorio

• Registrazione delle strutture (situate negli USA o all’estero) che dovranno essere rinnovate ogni due anni

• Registrazione del prodotto

• Segnalazioni sugli effetti avversi (che introducono le procedure di cosmetovigilanza)

• Safety Substantiation (che introduce il concetto di valutazione della sicurezza)

Siamo pronti a supportarti nella gestione di questo importante aggiornamento al fine di proteggere la tua attività e le tue informazioni riservate garantendo la massima sicurezza.